Requisitos estrictos para la fabricación en salas limpias en productos farmacéuticos
Los medicamentos son esenciales para aliviar el dolor y, debido a la gran variedad de medicamentos disponibles, tomarlos se ha convertido en una herramienta crucial para mantener nuestra salud. Sin embargo, ¿se ha preguntado alguna vez si los talleres de producción farmacéutica son realmente salas blancas y si la calidad de los productos cumple con los estándares nacionales, específicamente con la certificación "Buenas Prácticas de Manufactura" (GMP)?
Los talleres farmacéuticos deben alcanzar un estándar de sala limpia. Los seres humanos son la mayor fuente de contaminación en las salas blancas. La proporción de polvo en suspensión en una sala limpia es del 5 % al 10 %; los materiales de construcción representan entre el 20% y el 30%; los gases y líquidos representan entre el 5% y el 10%; la maquinaria representa entre el 20% y el 30%; y el personal representa entre el 30% y el 40%. Por lo tanto, para evitar la contaminación de los productos farmacéuticos por el cabello humano o la caspa, el personal de producción debe usar trajes para salas blancas que sean a prueba de polvo, antibacterianos y antiestáticos.
Al diseñar prendas para salas blancas, se deben cumplir los cuatro elementos básicos de la ropa de trabajo farmacéutica: limpieza, propiedades anti-estáticas, comodidad y durabilidad. Las prendas no deben tener bolsillos en el exterior, y se deben minimizar las arrugas y las zonas donde se pueda acumular polvo. Los altos estándares resaltan la alta calidad del producto, brindando así una mejor protección a nuestra salud.